2026년 정형·재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업 2차 수혜 기업 모집
정형·재활 의료기기 분야 중소·중견기업을 대상으로 해외 시장 진출을 위한 인증 및 실증 지원을 제공하는 사업이다. 운송밸리데이션(최대 500만원), 해외인허가 획득(최대 1,000만원), 위험관리/소프트웨어 적합성 문서 작성, 해외기관 연계 사용적합성 총괄평가(최대 9,600만원), 실증 지원(최대 1,000만원), 국내 전시회 부스 지원(최대 5,000만원) 등 다양한 트랙으로 구성된다. 자부담 20% 이상이 요구되며, 지원금은 서비스 제공 형태로 수혜기업에 직접 지급되지 않는다. AI·로봇 기술 적용 또는 고령자 대상 재활·만성관리 기능을 포함한 의료기기 보유 기업이 우선 지원 대상이다.
기본 정보
대상 업종
창업 연수 제한
제한 없음
자격 요건
정형·재활 의료기기 제품의 성능 개선 및 고도화를 통해 해외 시장 진출을 하고자 하는 중소·중견기업. 대상 제품: 상지/하지 재활용 정형용 운동장치, 보행 등 사지 동적 보조용 정형용 운동장치, 고령자 대상 재활 단독 장치, 정형·재활 소프트웨어 의료기기, 정형용 임플란트 등 정형용품. 부가가치세법에 따라 공고일 현재 국내 소재지가 과세납부 사업장이어야 함.
선정 기준
적합성, 내용 및 범위, 필요성, 기업역량, 기대효과 등 평가위원 점수 합산. 평가 항목: 지원필요성(20점), 제품시장성(55점), 제품기술성(20점), 기업역량(5점), 가산점(최대 15점). 평가점수 70점 미만 과락.
필요 서류
사업계획서(신청서), 사업자등록증 사본, 중소/중견기업 확인서, 관련 인증서 및 제품 카탈로그(해당 시), 전년도 국가별 수출실적 증명원(해당 시), 인증·특허 등 제품 기술력 및 경쟁력 관련 증빙서류(해당 시), 수요기업 참여확약서(해당 시)
원문 링크
첨부파일
원문 링크: https://www.bizinfo.go.kr/sii/siia/selectSIIA200Detail.do?pblancId=PBLN_000000000119393