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2026년도 바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 모집
산업통상자원부(부처)건양대학교 산학협력단(주체기관)한국산업기술시험원(전담기관)건양대학교병원(전담기관)연세대학교 산학협력단(전담기관)전남대학교 산학협력단(전담기관)
국내 바이오의료기기 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원사업으로, 해외 시장 진출을 목표로 하는 의료기기 제조기업에게 해외 인허가 획득, 사용적합성엔지니어링, 내구성/품질, 사이버보안, 임상평가, 임상교육, 비임상 유효성 평가 등의 기술지원을 제공하여 FDA, MDR 등 해외 주요인증 획득을 지원하는 사업입니다.
기본 정보
접수기간2026.02.23 ~ 2026.03.31지원유형R&D지원, 컨설팅지원금액해당없음지원기간2026년 03월 ~ 2026년 10월선정규모해당없음자부담지원분야에 따라 기업부담금이 발생할 수 있음대상단계초기창업, 성장기, 성숙기신청방법온라인 제출 - 첨부 파일(기업지원 신청양식) 다운로드 → 신청서와 구비서류를 작성하여 담당자 e-mail로 제출
대상 지역
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대상 업종
바이오/의료
창업 연수 제한
창업 후 -1년 이내
자격 요건
해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조기업(HWSW). 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 또는 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업
선정 기준
제품의 적절성(25점), 제품지원 필요성(25점), 제품 시장성(25점), 제품 기술력(25점)으로 내부전문가로 구성된 평가위원회에서 종합 평가
필요 서류
지원신청서, 기업 및 제품 현황, 참여의사 확인 및 개인정보 이용 동의서, 신청자격 적정성 확인서, 최근 2개년도 결산재무제표, 국세 및 지방세 완납 증명서, 사업자등록증(또는 공장등록증/기업부설연구소 인증서), 기술문서 및 국내외 인허가 증빙 자료(선택)
문의처
김*원 교수
원문 링크: https://kuicf.konyang.ac.kr, www.chungnam.go.kr, www.hongseong.go.kr, www.ktl.re.kr, https://sanhak.jnu.ac.kr, https://www.bizinfo.go.kr/sii/siia/selectSIIA200Detail.do?pblancId=PBLN_000000000118783